為支持省局藥品核查亳州分中心實體運行,審評查驗中心多措并舉,指導分中心持續(xù)加強能力建設和質量管理體系建設。
一是支持分中心檢查員隊伍建設。接收亳州分中心2名人員跟班進修,向分中心所有人員開放審評查驗中心檢查員繼續(xù)教育線上培訓課程,將分中心符合條件的新進人員全部納入審評查驗中心各類檢查員培訓并作為新遴選檢查員進行培養(yǎng)。
二是選派業(yè)務骨干現(xiàn)場指導。成立指導專班,明確牽頭聯(lián)絡人,選派4名業(yè)務骨干圍繞質量管理體系建設、藥品生產檢查、藥品經營檢查為亳州分中心開展為期1個月的現(xiàn)場指導,實施“一對一”幫教。
三是協(xié)同分中心檢查順利開展。自亳州分中心獨立運行以來,共調派分中心人員23人次,在亳州屬地協(xié)同開展檢查6次,為其人員提供更多的實踐鍛煉機會,幫扶快速提升檢查能力。
下一步,審評查驗中心將根據(jù)亳州分中心建設的需要,持續(xù)開展精準指導,使分中心成為審評查驗和服務企業(yè)的橋頭堡,有力促進亳州中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,助力亳州打造“世界中醫(yī)藥之都”。
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